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Quelle est l’incidence des thrombi dus au vaccin AstraZeneca? Ce sont les données en Espagne et en Europe

Madrid

Publication: jeudi 8 avril 2021 10:14

Mercredi, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a admis un « lien possible » entre le vaccin AstraZeneca et une série de thrombus rares chez certains patients ayant reçu l’injection. Mais les autorités insistent, justement, sur ce dernier: les cas sont si peu fréquents que, sur 100 000 crevaisons, une seule enregistre des conséquences de ce type.

Pour le moment, différents membres de l’UE ont choisi de changer leur stratégie de vaccination et de faire varier l’âge minimum avec lequel inoculer les doses de l’antidote développé par Oxford. Ainsi, l’Allemagne, la Belgique, les Pays-Bas, l’Italie ou la Finlande ont établi une fourchette de 55 ans (dans le cas du pays belge) et de 60 ans dans les autres. Cependant, comme le souligne l’instance européenne, les événements par tranche d’âge ne sont pas encore confirmés, car chaque pays a suivi une stratégie différente.

Autrement dit, «l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux de troubles de la coagulation ne sont pas des facteurs de risque, puisque de rares événements sont observés à tous les âges et chez les hommes et les femmes», précise l’EMA. Cependant, le dépistage effectué par la pharmacovigilance européenne, ainsi que par la pharmacovigilance espagnole, laisse une conclusion claire: il est extrêmement difficile pour l’injection de provoquer des symptômes graves.

1 cas de thrombus pour 100 000 inoculations

Selon les données de l’EMA, jusqu’au 22 mars, 86 cas de thrombus ont été détectés dans l’UE, avec 18 décès. En revanche, jusqu’au 4 avril, il y a 222 cas confirmés, mais sur un total de 34 millions de personnes vaccinées. Autrement dit, selon cette incidence, il n’y a qu’un seul cas de thrombus pour 100 000 ponctions (bien que depuis l’Europe, ils notent que cela peut varier dans certains pays, en fonction de leur capacité de suivi).

En ce sens, la directrice générale de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé, María Jesús Lamas, a rapporté lors de la conférence de presse après le Conseil interterritorial de la santé de mercredi que « le rapport bénéfice-risque du vaccin reste positif ». En fait, en Espagne, les cas peuvent être comptés sur les doigts d’une main, également en raison de la faible fréquence du vaccin par rapport à d’autres pays. À certaines occasions, la santé a même exclu de tels cas avec le vaccin, car il ne peut pas démontrer la causalité.

De même, selon Lamas, «l’intérêt du vaccin a été démontré dans la prévention du COVID-19 et la réduction des hospitalisations et des décès», bien qu’il défend la prudence avec laquelle les autorités sanitaires ont agi jusqu’à présent: «Malgré la faible fréquence avec lesquelles ils surviennent, il est important de souligner l’importance du diagnostic précoce », a-t-il souligné.

Espagne, Belgique, Allemagne, Pays-Bas … des changements dans le plan de vaccination

Suite à la résolution de l’Agence européenne des médicaments, plusieurs pays ont confirmé des changements dans leur stratégie de vaccination. La première à le faire ce mercredi a été la Belgique, qui n’a même pas attendu la fin de la réunion entre les ministres de la santé de l’UE pour déterminer qu’elle ne mettrait le vaccin anglo-suédois qu’après 55 ans. Cependant, l’Allemagne avait déjà choisi auparavant d’enfermer les groupes à partir de 60 ans, décision à laquelle l’Espagne a adhéré (avec une fourchette de 60 à 65 ans, bien que ce jeudi une extension possible à 69 ans soit débattue), comme les Pays-Bas. , Finlande ou Italie.

De son côté, le Royaume-Uni – jusqu’à présent le pays qui a administré le plus d’injections d’AstraZeneca – a confirmé qu’il proposerait des vaccins alternatifs à ceux de cette société pour les moins de 30 ans. Cependant, ces personnes peuvent décider de se faire vacciner avec AstraZeneca, car son utilisation est plus répandue et la vaccination est plus rapide. Par ailleurs, le Premier ministre britannique Boris Johnson a été franc sur ses doutes quant à son efficacité: « Le vaccin est sûr, efficace et a déjà sauvé des milliers de vies. La plupart des gens devraient l’accepter lorsqu’il est proposé », a-t-il souligné ce mercredi.

Ainsi, en l’absence d’informations dans de nombreux cas (par exemple, pour déterminer si les femmes sont plus exposées au vaccin, ce que, comme nous l’avons souligné, l’EMA exclut pour l’instant), de nombreuses inconnues surviennent concernant les changements dans le processus de vaccination.

En ce sens, Carolina Darias a indiqué qu’elle envisageait la possibilité de ne pas administrer la deuxième dose aux personnes vaccinées avec AstraZeneca, car « le pourcentage d’efficacité est de 70 pour cent seulement avec une seule dose ». Même ainsi, il a également proposé une autre option, qui passerait par « voir des études » qui pourraient « étayer les preuves scientifiques ». En tout cas, c’est une décision qui est « à déterminer », selon le leader « , qui a également souligné que la confiance doit être maintenue dans cette injection, développée par des professionnels et soumise à des processus de contrôle forts.

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