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L’EMA maintient la recommandation d’injecter la deuxième dose d’AstraZeneca

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’elle maintenait sa recommandation d’injecter une deuxième dose du vaccin AstraZeneca à ceux qui en ont reçu une première sans effets indésirables graves car, comme elle l’a fait valoir, rien ne prouve que la deuxième injection augmente la risque de développer une thrombocytopénie.

Cependant, le régulateur européen a souligné que les études qui sont menées en Espagne et au Royaume-Uni montrent de bons résultats en combinant, après une première dose d’AstraZeneca, celle de Pfizer pour compléter le régime, bien qu’il ait indiqué qu’avant d’effectuer une évaluation, vous recueillerez des données pour vous assurer qu’il s’agit d’une « approche efficace ».

Lors d’une conférence de presse, le responsable de la stratégie pour les vaccins et les menaces biologiques pour la santé, Marco Cavaleri, a déclaré que, compte tenu des données fournies par les deux pays jusqu’à présent, « ils montrent qu’il n’y a pas de plus grande préoccupation avec cette approche d’un perspective », après quoi il a ajouté qu’« il semble que ce soit une approche efficace pour générer une réponse immunitaire robuste après la deuxième dose d’un vaccin différent ». « Cependant, nous commencerons à collecter des données pour nous assurer que cette approche est vraiment aussi conviviale qu’elle en a l’air », a-t-il ajouté.

Ainsi, l’EMA maintient pour le moment sa recommandation d’administrer la deuxième dose d’AstraZeneca, considérant que les bénéfices l’emportent sur les risques. Le comité de pharmacovigilance (PRAC) a signalé que le taux de cas reste au même niveau de risque (environ un sur 100 000), alors qu’il a observé moins d’alertes de décès, donc le taux de mortalité a été réduit. Comme ils l’expliquent, cela peut être dû au fait qu’il existe une surveillance d’alerte des services de santé en cas de cas possibles, le diagnostic et le traitement précoces ont augmenté.

Concernant la possibilité d’apparition de thrombus avec la deuxième dose, ils ont expliqué que l’EMA étudie les données de pharmacovigilance pour comprendre s’il existe une incidence de STT. « Pour le moment, nous n’avons vu aucun résultat à cet égard », a rapporté Cavaleri.

Parallèlement, le ministère de la Santé, après avoir confirmé un lien entre le vaccin AstraZeneca et la thrombose, recommande de vacciner avec Pfizer les moins de 60 ans ayant reçu la première dose d’AstraZeneca, pour « éviter un décès pour chaque million vacciné » avec le sérum de l’Anglo- société suédoise.

Quatre décès par thrombus chez des personnes vaccinées avec AstraZeneca en Espagne

Justement, ce jeudi des sources sanitaires ont confirmé à laSexta qu’au moins quatre personnes sont décédées en Espagne des suites de thrombus après avoir été vaccinées contre le coronavirus avec AstraZeneca. Les mêmes sources ont estimé à 20 cas d’événements thrombotiques qui ont été signalés dans notre pays après inoculation de ce vaccin chez des personnes de moins de 60 ans. De plus, un cinquième décès fait l’objet d’une enquête au cas où il pourrait également être lié à AstraZeneca.

Tous ces décès sont survenus chez des personnes de moins de 60 ans et l’âge moyen est de 47 ans, tous à la première dose, donc le taux d’incidence est de cinq cas par million de vaccinés et d’un décès par million de personnes ayant reçu ce vaccin en Espagne. Comme ils l’ont souligné, ce type de thrombus n’a été détecté ni chez Pfizer ni chez Moderna.

Madrid recommande la deuxième dose d’AstraZeneca aux personnes vaccinées de moins de 60 ans

De son côté, Madrid ignore la Santé et recommande aux personnes de moins de 60 ans ayant reçu une première dose du vaccin AstraZeneca de poursuivre le calendrier complet avec ce laboratoire pharmaceutique. De plus, il a annoncé qu’il commencerait à les vacciner à partir de la semaine prochaine à l’hôpital Isabel Zendal.

C’est ce qu’a affirmé le vice-ministre de la Santé de la région, Antonio Zapatero, qui a expliqué que Madrid suit les critères de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et « au moins 17 sociétés scientifiques ».

En ce sens, et étant donné que la recommandation du ministère de la Santé est que ces personnes complètent leur emploi du temps avec Pfizer, Zapatero a expliqué que les citoyens qui doivent recevoir la deuxième dose « recevront un SMS sur leur téléphone portable dans lequel ils pourront accepter le deuxième dose d’AstraZeneca, rejetez celle-ci et optez pour Pfizer, ou demandez un changement de date pour quelques jours plus tard. »

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