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Le marché des affaires réglementaires des dispositifs médicaux aura un impact considérable dans un avenir proche

Le marché mondial des affaires réglementaires des dispositifs médicaux atteindra 8,02 milliards de dollars d’ici 2027.Le marché mondial des affaires réglementaires des dispositifs médicaux est évalué à environ 4,5 milliards de dollars en 2020 et devrait connaître un taux de croissance sain de plus de 8,6 % au cours de la période de prévision 2021-2027.

Le marché mondial des affaires réglementaires des dispositifs médicaux bénéficie de l’évolution du paysage réglementaire et du besoin accru de processus d’approbation plus rapides. La demande d’affaires réglementaires relatives aux dispositifs médicaux est stimulée par l’essor des industries en développement telles que les diagnostics et les produits pharmaceutiques. Le marché mondial progresse grâce à des initiatives gouvernementales favorables et à la complexité croissante des équipements médicaux. Les fabricants de dispositifs médicaux adoptent des moyens de protéger leurs produits en réponse à l’augmentation des menaces de cybersécurité et aux implications financières des violations de données. En ce qui concerne le transfert de données vers et depuis le dispositif, le gouvernement soutient ces améliorations de la sécurité pour faire face à ces dangers et empêcher tout accès non autorisé. Les délais de lancement sur le marché et de recertification deviennent plus difficiles à respecter en raison de l’augmentation des questions réglementaires telles que la réglementation des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro, ainsi que la surveillance réglementaire de la cybersécurité.

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En raison de la nécessité accrue pour les entreprises de relever les défis réglementaires, le marché mondial des affaires réglementaires des dispositifs médicaux est en pleine expansion. Par exemple, Emergo a lancé 510(k) Builder en février 2020, un nouvel outil logiciel sur abonnement qui simplifie et rationalise le processus d’approbation des médicaments aux États-Unis. Les soumissions de la FDA pour les fabricants de dispositifs médicaux permettent un accès plus rapide au marché. 510(k) Builder dispose d’une intégration complète avec les bases de données de la FDA, aidant les utilisateurs à découvrir les données requises telles que les codes produits et les dispositifs prédicats, ainsi qu’à automatiser le formatage de la documentation selon les normes de la FDA. En outre, les modifications attendues des régulateurs dans le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et le règlement sur les dispositifs de diagnostic in-vitro (IVDR) rendront beaucoup plus difficile le respect des délais de lancement sur le marché et de recertification. Par conséquent, la demande d’externalisation réglementaire a augmenté afin de gérer et d’améliorer les exigences réglementaires actuelles et continues. Par conséquent, on s’attend à ce que le marché se développe.

Les principales régions d’Asie Pacifique, d’Amérique du Nord, d’Europe, d’Amérique latine et du reste du monde sont incluses dans l’analyse géographique du marché mondial des affaires réglementaires des dispositifs médicaux. Actuellement, la région Asie-Pacifique devrait être en tête du marché mondial des affaires réglementaires des dispositifs médicaux. Les initiatives gouvernementales visant à simplifier le système réglementaire pour les chercheurs étrangers, l’approbation rapide des produits innovants et la simplification des restrictions d’approvisionnement soutiennent la croissance du marché mondial. En raison de la présence de deux principaux organismes de réglementation internationaux dans chaque domaine, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’Amérique du Nord et l’Europe devraient contribuer considérablement au développement du marché mondial. Plus de la moitié des dispositifs médicaux sont réglementés par ces autorités, et la FDA américaine publie diverses directives à l’intention des producteurs de dispositifs médicaux pour faciliter le processus.

Les principaux acteurs du marché inclus dans ce rapport sont
Integer Holdings
ICON Plc
SGS SA
Emergo
Intertek Plc
Covance
IQVIA Holdings
Freyr
Medpace
Promedica International

L’objectif de l’étude est de définir les tailles de marché des différents segments et pays au cours des dernières années et de prévoir les valeurs pour les huit prochaines années. Le rapport est conçu pour intégrer les aspects qualitatifs et quantitatifs de l’industrie dans chacune des régions et chacun des pays concernés par l’étude. En outre, le rapport fournit également des informations détaillées sur les aspects cruciaux tels que les facteurs et les défis qui détermineront la croissance future du marché. En outre, le rapport intègre également les opportunités disponibles dans les micro-marchés pour les parties prenantes à investir ainsi que l’analyse détaillée du paysage concurrentiel et des offres de produits des principaux acteurs. Les segments et sous-segments détaillés du marché sont expliqués ci-dessous :

Par type :
Diagnostic
Thérapeutique
Par service :
Conseil en réglementation
Représentation légale
Rédaction et publication de documents réglementaires
Enregistrement de produits et demandes d’essais cliniques
Autres services
Par fournisseur de services :
Externalisation
En interne
Par région :
Amérique du Nord
ÉTATS-UNIS
Canada
Europe
ROYAUME-UNI
Allemagne
France
Espagne
Italie
ROE

Asie-Pacifique
Chine
Inde
Japon
Australie
Corée du Sud
RoAPAC
Amérique Latine
Brésil
Mexique
Reste du monde

En outre, les années considérées pour l’étude sont les suivantes :

Année historique – 2018, 2019
Année de base – 2020
Période de prévision – 2021 à 2027

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Audience cible du marché mondial des affaires réglementaires des dispositifs médicaux dans l’étude de marché :

Sociétés de conseil et conseillers clés
Grandes, moyennes et petites entreprises
Capital-risqueurs
Revendeurs à valeur ajoutée (VAR)
Fournisseurs de connaissances tiers
Banquiers d’affaires
Investisseurs

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