La technologie

Health testera s’il est efficace d’administrer Pfizer en deuxième dose aux personnes vaccinées avec Astrazeneca.

Health promeut un nouvel essai clinique après avoir interrompu la vaccination avec Astrazeneca chez les enfants de moins de 60 ans. Ainsi, l’Institut de Santé Carlos III a lancé l’étude «CombiVacs», qui évaluera la possibilité d’administrer une dose du vaccin Pfizer à des personnes n’ayant reçu qu’une seule dose d’AstraZeneca.

Il devrait commencer la semaine prochaine et avoir les résultats définitifs à la mi-mai. Il s’agit d’un essai comparatif, randomisé et adaptatif qui évaluera la sécurité et l’immunogénicité de cette option, après la décision de ne vacciner que les plus de 60 ans avec AstraZeneca en raison de la survenue d’événements thrombotiques chez les enfants de moins de cet âge.

Une restriction qui a fait que les moins de 60 ans qui avaient déjà reçu une dose d’AstraZeneca ne pouvaient pas recevoir la deuxième dose obligatoire. Pour le moment, il ne sera pas étudié avec la formule Moderna, bien que la possibilité de l’inclure à l’avenir soit ouverte.

La directrice de l’Institut de santé Carlos III, Raquel Yotti, a détaillé que l’essai sera réalisé dans cinq hôpitaux: La Paz à Madrid, la clinique San Carlos à Madrid, la Vall d’Hebron à Barcelone, la clinique de Barcelone. et les Cruces de Vizcaya. Le Centre national de microbiologie, pour sa part, participera en tant que laboratoire central de l’étude.

« Nous avons choisi ces cinq hôpitaux parce qu’ils ont la capacité et l’expérience nécessaires pour le faire avec l’urgence dont nous avons besoin », a déclaré Jesús Antonio Frías Iniesta, coordinateur du réseau de recherche clinique de l’Institut de santé Carlos III et chef du service de pharmacologie clinique. du CHU de La Paz.

Yotti a affirmé qu’il s’agissait de « l’un des premiers essais cliniques qui analysera la sécurité et l’immunogénicité de ce type de régime combiné ». Les preuves scientifiques générées seront d’une grande valeur pour les autorités sanitaires espagnoles, et très probablement au niveau international », a-t-il souligné.

Un essai clinique avec 600 patients

Frías Iniesta a avancé que 600 patients de différents groupes d’âge et régions d’Espagne qui ont reçu une dose unique d’AstraZeneca seront recrutés. Ils seront divisés en deux groupes: l’un des 200 qui recevront la dose «immédiatement» et un autre des 400 qui la recevront après 28 jours. Après avoir reçu la vaccination, ils seront évalués à trois, six et douze mois pour vérifier les effets. Le but est de démarrer l’essai «rapidement»: «Si possible, commencez-le la semaine prochaine».

Selon l’expert ISCIII, l’objectif est d’avoir une conclusion avant que les 12 semaines prévues entre la première et la deuxième dose d’AstraZeneca ne se soient écoulées, pour faire face à la vaccination avec ce groupe avec plus de preuves scientifiques.

Tranquillité d’esprit pour les personnes vaccinées avec AstraZeneca

Le chef du département des médicaments à usage humain de l’Agence espagnole du médicament et des produits de santé (AEMPS), César Hernández, a lancé un « message de tranquillité » aux personnes qui attendent la deuxième dose: « Ne vous inquiétez pas Le niveau de protection va être maintenue, elle ne s’épuise pas en un jour.  »

L’expert AEMPS a souligné que dans cette fenêtre de 12 mois, « cette preuve sera développée qui sera en mesure d’éclairer la prise de décision pour continuer la campagne. » « On savait déjà que cette seconde dose pouvait être espacée jusqu’à 12 semaines, mais cela ne veut pas dire que tous les patients des essais cliniques avaient reçu les doses exactement à 12 semaines. Certains même jusqu’à cinq mois plus tard », a-t-il rassuré.

Ainsi, il a insisté sur le fait qu’ils sont « assez calmes » pour que l’immunité générée au cours de ces 12 semaines « puisse être maintenue et que la population soit protégée » contre le COVID-19 symptomatique, l’hospitalisation et le décès. « Cela ouvre la fenêtre d’opportunité pour une étude qui nous donne les meilleures preuves. De plus, la disponibilité des vaccins augmente, nous ne sommes pas confrontés à une situation d’urgence », a-t-il ajouté.

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