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Health clarifie cette semaine si une deuxième dose d’AstraZeneca sera utilisée ou si les vaccins seront combinés

Madrid

Publication: lundi 17 mai 2021 06:04

On s’attend à ce que dans les prochains jours, le ministère de la Santé résolve ce qui se passera finalement avec la deuxième dose du vaccin AstraZeneca (ou Vaxzevria, de l’Université d’Oxford). Une problématique qui a mis le gouvernement, les scientifiques et les experts de la santé tête baissée, et qui touche actuellement près de deux millions d’Espagnols de moins de 60 ans, y compris les travailleurs essentiels (enseignants, police, militaires, fonctionnaires, prisons ou santé); les personnes qui ont reçu la première dose de cette formule, mais ne savent pas encore laquelle elles complèteront le régime pour être immunisées contre le virus.

Sur la table, deux options: qu’ils reçoivent une deuxième injection d’AstraZeneca ou, au contraire, une de Pfizer. La Commission de la santé publique sera l’organe chargé de prendre «la décision la plus appropriée» sur la manière dont ce processus doit être mené. Pour déterminer un cadre d’action pouvant être étendu à l’ensemble du territoire, les directeurs régionaux de la santé publique et de la santé prendront en compte des «études observationnelles» des pays où les deux ont été administrés. De plus, ils attendent les résultats d’essais cliniques dédiés à la vérification de la compatibilité entre les différents flacons.

Essais tels que «Combivacs», qui est réalisé par l’Université Carlos III. Ce travail vise à savoir s’il est sûr et efficace d’administrer Pfizer, qui utilise la nouvelle technologie «ARN messager», à ceux qui ont déjà reçu AstraZeneca après un minimum de huit semaines à compter de la première inoculation. Bien que parvenir aux conclusions précises de l’enquête – qui est menée avec seulement 600 personnes dans les hôpitaux de Madrid, Barcelone et Vizcaya – prendra quelques mois, un porte-parole de Carlos III a récemment averti que cette semaine les « résultats préliminaires » qui seront transféré au ministère.

Pour le moment, les premières données de réactogénicité avec un profil hétérologue (réactions indésirables qu’un patient immunisé avec différentes injections présente) de l’essai que des chercheurs de l’Université d’Oxford (le même qui a développé AstraZeneca) ont publié dans «  The Lancet  », bien que cela n’est pas encore conclu. Sur la base des tests effectués sur plus de 800 volontaires, ils ont certifié que les patients qui reçoivent deux doses de vaccins différentes peuvent souffrir plus de réactions – bien que légères et avec des symptômes communs – par rapport à ceux qui reçoivent un régime complet avec la même solution.

L’association de deux vaccins « s’est avérée plus efficace que des injections strictement identiques au cours des études de phase un et de phase deux chez l’homme »

Le problème avec les essais Carlos III et Oxford est qu’ils n’ont pas assez de participants pour obtenir un échantillon représentatif avec lequel valider pleinement les résultats. Il ne faut pas oublier que des cas de thrombus surviennent chez une personne sur 100 000 vaccinés. De la même manière, il n’est pas possible d’obtenir des résultats exacts sur des réactions symptomatiques graves, ni de savoir exactement comment cela pourrait affecter d’autres groupes d’âge, en particulier chez les jeunes. Mais cela n’a pas empêché plusieurs organisations de défendre déjà le mix controversé.

C’est le cas de l’Agence française de la santé (HAS), qui affirme que l’utilisation de formules différentes « s’est avérée plus efficace que des injections strictement identiques lors des études de phase un et deux chez l’homme ». De même, il recommande, en raison de l’existence de « justifications scientifiques et de données encourageantes », d’utiliser « une dose d’un des vaccins » ARN messager « pour remplacer l’administration du second chez les personnes de moins de 55 ans ayant reçu un première dose de Vaxzevria »en France. Cette «justification scientifique» a conduit le pays français à opposer son veto à sa mise en œuvre chez toutes les personnes de moins de 55 ans, qui reçoivent actuellement une deuxième dose de Moderna ou de Pfizer. Il en va de même en Suède et en Finlande.

Écarts entre les communautés autonomes et les pays

AstraZeneca (également Janssen ou Sputnik) est un type de vecteur viral non réplicatif. Autrement dit, il utilise une version virale d’un autre virus (un adénovirus) modifié de manière à déclencher une réaction dans les cellules, leur donnant des «  instructions  » pour produire la protéine S du virus (pointe), une portion minimale et aucun effet . Notre corps reconnaît cette protéine comme étrangère et génère des anticorps afin qu’elle ne se développe pas et ne provoque pas de symptômes graves. De nombreux scientifiques étudient si cette technique pourrait être liée aux quelques cas de thrombus qui ont été enregistrés chez certains patients, c’est pourquoi son utilisation a été remise en question ou interdite.

De leur côté, Pfizer et Moderna utilisent la procédure «Messenger RNA»: au lieu d’insérer un pathogène atténué pour créer une réponse, des instructions sont introduites pour que notre corps produise directement cette protéine qui déclenche la réaction du système immunitaire. On pense que ces différences pourraient conduire à réveiller différentes parties du système immunitaire, augmenter la réponse immunitaire et même prolonger la durée de l’immunité. Dans ce cas précis, on pense que l’application de cette technologie à des techniques basées sur l’introduction d’adénovirus pourrait limiter (encore plus) la possibilité d’événements thrombotiques.

C’est ce que soulignent des organisations telles que la HAS précitée, qui considèrent qu ‘«les arguments en faveur de cette stratégie sont nombreux». «Il a déjà été utilisé dans le développement de certains vaccins (en particulier contre le VIH)», précise l’agence française, ajoutant que ceux qui «sont principalement utilisés dans le développement de la vaccination anti-SRAS-CoV-2 ciblent le même antigène. protein S), ce qui permet de soutenir cette stratégie ». Bien entendu, toutes les organisations ne défendent pas cette position. Sans aller plus loin, l’OMS et la Société espagnole d’immunologie revendiquent «patience» et «prudence» dans ce processus. Ils préviennent qu’il s’agit d’une solution «hâtive» et non encore prouvée, donc, en l’absence de plus de données, ils déconseillent.

Dans une position plus directe se trouve l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui insiste sur ce qu’elle défend depuis des semaines: « Rien n’indique qu’il y ait des problèmes avec une deuxième dose (d’AstraZeneca). Nous continuons à recommander qu’elle soit appliqué. » Rappelez-vous également que la première injection offre déjà une protection de 80%. Ces écarts ont eu des conséquences, générant de grands doutes parmi les pays – et parmi les territoires qui les composent – sur la meilleure façon d’immuniser la population contre le COVID-19, au point qu’elle évolue dans des directions opposées.

La France, la Finlande ou la Suède ont choisi de mélanger les flacons, le Danemark ou la Norvège ont décidé d’interdire complètement AstraZeneca et l’Allemagne ou l’Italie injectent cette formule normalement. L’Espagne, pour sa part, continue de reporter son utilisation en attendant les résultats du procès Carlos III. Mais, comme dans le reste de l’Europe, la résolution de ce conflit s’inscrit dans un contexte de grande tension entre la santé et les communautés autonomes, qui insistent pour que le ministère donne «une solution rapide au problème». Actuellement, l’Andalousie, Madrid, la Catalogne, Murcie, Aragon et Euskadi sont favorables à l’inoculation de la deuxième dose d’AstraZeneca, défiant l’ordre du gouvernement central.

Madrid propose de mettre la deuxième dose d’AstraZeneca « à ceux qui en font la demande » si Santé ne se prononce pas

La différence de critères a une fois de plus élevé le ton au maximum parmi les dirigeants politiques, au point qu’Isabel Díaz Ayuso a menacé de commencer à appliquer AstraZeneca seule. Son plan, soutenu par le gouvernement andalou, fonctionnerait grâce à un consentement éclairé qui a été rejeté par les techniciens du Conseil interterritorial. Mais loin de résoudre la confrontation avec cette réponse, Madrid et d’autres autonomies ont insisté: s’il n’y a pas de nouvelles ces jours-ci, ils passeront à autre chose. Il faut se rappeler que dans notre pays, la première dose de Vaxzevria a été mise le 8 février. Selon le calendrier de la santé, la suivante aurait eu lieu le 3 mai. Cependant, lorsque les premiers cas de thrombus ont été connus, il a été décidé de reporter la deuxième ration de quatre semaines supplémentaires (16 au total, au lieu de 12).

Données de vaccination en Espagne

Malgré le problème causé par la formule d’Oxford, les progrès de la vaccination continuent de contribuer à la baisse de tous les indicateurs. Environ 15 millions de personnes (36,3% de la population à vacciner) ont déjà reçu une dose, alors que le calendrier complet est de presque 100% (98,2%) chez les plus de 80 ans. Parmi les personnes âgées de plus de 70 ans, 54,4% ont le régime complet, tandis que des personnes entre 60 et 69 ans, seulement 7,2%, car elles doivent attendre trois mois pour la deuxième dose car il s’agit du sérum d’AstraZeneca. Au total, en Espagne, il y a déjà environ sept millions de personnes avec les deux doses administrées.

De plus, ce lundi débute une semaine clé de la vaccination pour les 50 à 59 ans. Les communautés autonomes vont se concentrer sur leur immunisation à partir de maintenant, tout en progressant avec le reste des groupes avec lesquels elles ont déjà commencé. En outre, certains territoires visent déjà les tranches d’âge suivantes: début juin, les moins de 49 ans commenceront également à recevoir les premières doses, ou du moins c’est l’intention de l’Andalousie, des Asturies, Îles Baléares, Castille et León, Communauté Valencienne, Madrid, Catalogne, Castille-La Manche et Estrémadure. De plus, ces deux derniers veulent, d’ici fin juin, commencer par les moins de 39 ans.

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