La technologie

c’est le processus et le consentement éclairé pour utiliser les vaccins

Madrid

Publication: samedi 22 mai 2021 08:13

Un mouvement clé dans la campagne de vaccination en Espagne peu après que les résultats de l’essai clinique de l’Institut Carlos III ont été connus. Santé a déjà obtenu un consentement éclairé pour toutes les personnes de moins de 60 ans qui ont reçu une première dose d’AstraZeneca (également connue sous le nom de Vaxzevria) et qui souhaitent compléter le régime avec la même formule. Le comité de bioéthique a approuvé cette option vendredi, bien que la recommandation du ministère, ainsi que des communautés, soit que ce groupe reçoive une deuxième dose de Pfizer, la solution développée par BioNTech.

Pour l’instant, l’Andalousie a déjà annoncé qu’elle commencerait la semaine prochaine à vacciner les personnes de moins de 60 ans qui appartiennent à des groupes essentiels et qui ont déjà reçu la première injection d’AstraZeneca. Cependant, ils ont précisé au Conseil d’administration qu’ils demanderaient également un consentement éclairé pour ceux qui sont vaccinés avec Pfizer. Il en sera de même pour la Galice, Castille et León, Madrid ou Murcie, qui commenceront à se réunir dans les prochains jours pour relancer la chaîne de vaccination destinée à ceux qui utilisent déjà une dose unique de Vaxzevria depuis des semaines. Au total, près de deux millions de personnes en Espagne ont pris la première dose de cette formule.

Y a-t-il une différence dans ce nouveau protocole d’action? Ces groupes en attendant le calendrier complet recevront, comme cela a été fait jusqu’à présent, un appel ou un message texte pour les informer de l’heure et du lieu où ils doivent se rendre pour terminer le processus de vaccination. Une fois dans le centre déterminé, selon le territoire, les choses changent quelque peu. En principe, les patients n’auront pas le choix entre une solution et une autre, comme cela peut sembler jusqu’à présent. En d’autres termes, la BioNTech sera proposée directement. Cependant, la personne à vacciner peut le rejeter.

Dans ce cas, AstraZeneca vous sera proposé comme alternative. Pour ce faire, vous devez remplir un formulaire dans lequel des données telles que le nom, le prénom, le lieu et la date de vaccination doivent être incluses. Et aussi, bien sûr, la signature. Car avec ce document – et avec la rubrique pertinente – deux problèmes sont certifiés: qu’ils refusent de recevoir une dose autre que la première et qu’ils prétendent explicitement compléter le calendrier de vaccination avec AstraZeneca. Telle est, en bref, la solution que le gouvernement a trouvée à tous les problèmes qui ont accompagné ce vaccin presque depuis le début.

Nous recommandons à tous les membres du personnel essentiels qui ont été vaccinés le premier jour avec AstraZeneca de suivre la même formule. « 

Tout le monde ne convainc pas. Bien que Pfizer soit le vaccin sur lequel la santé et les communautés autonomes se sont entendues, il existe des groupes qui se distancient de cette décision. La Société espagnole de pharmacie clinique a demandé au ministère – et recommande – que «tous les membres du personnel essentiels qui ont été vaccinés le premier jour avec AstraZeneca reçoivent la même formule. C’est la demande que nous adressons au ministère». Il en va de même pour les syndicats des pompiers ou de la police. La plupart de ces membres du personnel préfèrent que la directive soit complétée avec AstraZeneca. Un chemin qui peut également être suivi par de nombreux enseignants.

AstraZeneca et les nombreux obstacles

Après l’approbation des autorités sanitaires – y compris l’Agence européenne des médicaments, qui insiste sur son utilisation – et la distribution conséquente d’AstraZeneca, une série de cas de thrombus ont été observés qui ont généré une large vague de peur et d’inquiétude quant aux effets. effets indésirables qui avaient été observés dans ce remède. Mais bien que les statistiques indiquent que ces éventuels événements thrombotiques ne peuvent survenir que chez une personne sur 100 000 vaccinés avec AstraZeneca, la connaissance de ces informations a conduit de nombreux pays à remettre en question son utilisation dans la population.

Parmi eux, l’Espagne, qui pour prendre cette décision s’est basée sur les données qu’elle a collectées de deux manières différentes: la première, à partir des résultats d’essais cliniques comme celui préparé par des chercheurs appartenant majoritairement à l’Université d’Oxford (le celui que développe Vaxzevria), ou celui de l’Institut Carlos III dans l’étude sur le mélange de vaccins.

Dans la première étude, menée auprès de 448 personnes – un échantillon insuffisant pour obtenir des informations réelles sur l’impact de ce vaccin – il a été résolu que l’association d’AstraZeneca et de Pfizer pouvait augmenter le risque de réactions indésirables, mais elles sont légères et courtes. -vivait. ; parmi eux, maux de tête, fatigue ou fièvre. Dans la deuxième enquête, l’espagnol a déduit que « les personnes qui ont reçu une première dose d’AstraZeneca peuvent recevoir de manière efficace et sûre une deuxième dose de Comirnaty (Pfizer) ». 676 patients ont participé à cet essai, également un petit nombre.

La deuxième façon dont notre pays a pris en compte pour s’entendre sur le mix vaccinal vient directement d’Europe. Plus précisément, parmi les pays qui utilisent déjà cette procédure pour vacciner leur population. Bien que dans des territoires comme la Norvège ou le Danemark, l’utilisation de Vaxzevria soit suspendue, dans d’autres comme la France, la Suède ou la Finlande, ils combinent les deux formules depuis plus d’un mois. Pour le moment, aucun de ces pays n’a notifié de cas indésirable étrange ou rare, ce qui a donné des ailes à la santé pour approuver cette même voie.

Mélanger les vaccins, une fin inévitable

L’Espagne a également jeté son dévolu sur ce qui s’est passé au Royaume-Uni, qui est actuellement le pays qui a mis le plus de doses d’AstraZeneca. Au total, près de sept millions qui les ont aidés à devenir l’un des leaders mondiaux de la vaccination sans enregistrer de graves conséquences. Cependant, comme dans d’autres États, les Britanniques ont également mis des limites à son utilisation, n’étant pas recommandé pour les citoyens de moins de 40 ans. En tout cas, il faut souligner que, bien que cela n’ait pas été fait jusqu’à présent, les vaccins allaient finir par être mélangés, oui ou oui. Partout dans le monde, et bien sûr dans l’Union européenne.

L’UE a déjà annoncé qu’elle ne renouvellerait pas ses contrats avec AstraZeneca. Autrement dit, aucun des États membres n’allait recevoir plus d’injections de la formule d’Oxford pour une éventuelle troisième dose, ou vacciner annuellement si nécessaire. La raison, mis à part les épisodes de thrombus enregistrés avec ce remède qui ont bouleversé les fondements de la campagne de vaccination, a été les problèmes que la société pharmaceutique elle-même a soulevés en tant que fournisseur de son produit, se distinguant par ses retards de livraisons ou non. les garantir. En revanche, l’Europe s’est développée et a signé de nouveaux contrats avec Pfizer comme principale alternative pour mettre fin à la pandémie une fois pour toutes.

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